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          關于開展全國產前篩查質量指標室間質評調查的通知
          更多相關新聞    時間:2018/2/6 13:09:22,點擊:0

          各產前篩查實驗室: 

                    產前篩查技術包括血清學產前篩查和孕婦外周血胎兒游離DNA檢測(簡稱NIPT)。血清學產前篩查是指在孕11~13+615~20+6周,對自愿進行產前篩查的孕婦收集病史、簽署知情同意書、采集外周血,通過檢測母體外周血血清學相關指標,結合孕婦的年齡、體重、孕周、病史等信息,進行綜合風險評估,得出其胎兒罹患唐氏綜合征、18三體綜合征和開放性神經管缺陷(中孕期)的風險度。NIPT是指應用高通量基因測序等分子遺傳技術檢測孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段,從而評估胎兒常見染色體非整倍體異常風險的技術。對血清學產前篩查和(或)NIPT高風險的人群應進行遺傳咨詢,對同意并簽署介入性產前診斷知情同意書者進行產前診斷,隨訪妊娠結局。產前篩查流程復雜,參與的機構和人員較多,迫切需要規范流程,評價流程中各環節工作的質量。全國產前篩查實驗專家組經過多輪討論和修訂,制定了18項產前篩查質量指標,用以督促各篩查實驗室加強質量管理,提供同質化的產篩服務。衛生部臨檢中心將對2017年參加早/中孕期母血清產前篩查和NIPT室間質評計劃的實驗室開展18項產前篩查質量指標調查活動。具體實施方案如下: 

              一、調查對象及采集調查數據時間:2017年參加衛生部臨床檢驗中心/中孕期母血清產前篩查和NIPT室間質評實驗室(廠家除外)。要求各實驗室上報2017年全年相關數據信息。

              二、評價的質量指標(18項)包括:產篩健康教育知曉率、篩查率、標本不合格率、篩查申請單信息填寫錯誤或遺漏百分率檢驗前標本周轉時間中位數與及時率、產前篩查檢測項目室內質控開展率、室內質控項目變異系數不合格率、MoM值中位數合格率、實驗室內周轉時間中位數和及時率、檢測失敗率產前篩查報告不正確率、產前篩查高風險通知率、高風險產前診斷率、產前篩查高風險、低風險孕婦隨訪率、產前篩查檢出率、產前篩查假陽性率、陽性預測值、假陰性率。

              請各實驗室按照調查內容,登陸檢驗醫學信息網(www.scdmc.com),在通知下方下載填報操作指南(附件一)和質量指標具體解讀文件(附件二),并使用您實驗室參加衛生部臨床檢驗中心室間質量評價的用戶名和密碼進入EQA界面,進入在室間質評一欄的產前篩查質量指標數據上報界面,按照填報操作指南在線完成填寫。截止后將統計匯總結果反饋給參加調查的實驗室。

              EQA回報截止時間:2018315日。

              聯系人: 王薇  何法霖  杜雨軒  鐘堃  王治國

              聯系電話:010-5811505558115065

                   郵箱:EQA@nccl.org.cn                        

          衛生部臨床檢驗中心

          20182

          原件下載

          附件一 產前篩查質量指標調查平臺操作說明

          附件二 十八項產前實驗室篩查質量指標的具體解讀

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